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喜讯!研究院荣获CNAS生物样本库认可证书,成为国内首家通过CNAS认可的第三方生物样本库

时间:2022-08-23 作者: 浏览:4019

2022年7月18日,北京生命科学园生物科技研究院有限公司(以下简称“研究院”)收到了由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的生物样本库认可证书(注册号为BB0004),成为我国首家获得CNAS认可的第三方生物样本库平台,标志着研究院在生物样本保藏质量管理和技术能力方面达到国内领先水平!


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注:获得认可的样本类型为血清、血浆、血细胞


小贴士:

CNAS认可介绍

中国合格评定国家认可委员会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。

CNAS-CL10:2020《生物样本库质量和能力认可准则》(等同采纳GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》)于2021年1月1日正式实施,适用于以研究和开发、教学研究和创造产业价值为目的,用以接收、储存、处理及提供生物样本及其相关数据的实体(包含这些实体所处地理位置及与其运行有关的所有活动),该认可准则的发布与应用,标志着样本库行业的标准化和认可化工作已迈向新的阶段。


关于研究院

研究院是由北京市科委立项支持的第三方生物样本保藏服务平台,旨在联合医疗机构、科研院所、医药企业共同建设一个标准统一、质量公信、开放共享的临床生物样本资源协作网络。发挥第三方平台衔接样本资源供需双方的桥梁作用,破解生物样本资源上下游信息不对称、资源共享困难等难题,推动生物样本在国家重大科技项目、产业创新转化研究中的广泛应用。

研究院在北京中关村生命科学园昌平园区(“生命谷”)建成最大存储规模达1000万份的生物样本保藏中心(2000㎡),可以为临床机构/专家团队提供样本库整体解决方案、运行托管、生物样本及相关数据的保藏、备份储存等服务;为下游研究机构提供样本资源科研经纪、储存和成果转化等服务。


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